医药冷库安装,冷库设计的注意事项

你好 ，可以参照以下几点1、冷库的容积
冷库的大小要根据常年要贮藏农产品的最高量来设计。这个容量是根据贮藏产品在冷库内堆放所必需占据的体积，加上行间过道，堆与墙壁、天花板之间的空间以及包装这间的空隙等计算出来。确定冷库容量这后，再确定冷库的长度与高度。
2、冷库库址的选择与准备
冷库设计时还要考虑必要的附属建筑和设施，如工作间、包装整理间、工具库和装卸台等。按使用性质，冷库可分为分配性冷库、零售性冷库、生产性冷库三类。生产性冷库建于货源较集中的产区，还要考虑交通便利、与市场联系等因素。冷库四周应有良好的排水条件，地下水位要低，冷库底下最好有隔层，且保持通风良好，保持干燥对冷库很重要。
3、冷库保温材料的选择
冷库保温材料的选用必须因地制宜，既要有良好的隔热性能，又要经济实用。现代冷库的结构正向装配式冷库发展，制成包括防潮层和隔热层的冷库构件，做到现场组装，其优点是施工方便、快速，且可移动，但造价比较高。
4、冷库冷却系统的选择
冷库冷却系统的选择主要是冷库压缩机与蒸发器的选用。一般情况下，小型冷库选用全封闭压缩机为主。中型冷库一般选用半封闭压缩机为主；大型冷库选用半封闭压缩机，但冷库设计图冷库安装及管理比较烦琐。
5、制冷压缩机的选择 在冷库的制冷装置中，制冷压缩机冷库设备的容量和数量是根据生产规模的最大热负荷，并考虑了各制冷参数的情况下进行配置的。在实际生产中，不可能与设计条件完全一致。因此，必须根据生产实际情况进行选用和调整，以确定合理投入运行的压缩机容量和数量，以期用最低的消耗、最适宜的条件来完成需要的冷库的制冷任务。
在冷库设计安装中选用和调整压缩机时，应按照以下要点进行：
1.根据冷间热负荷的多少及蒸发器制冷能力的大小来选用压缩机，使投入运行的压缩机制冷能力与热负荷及冷库制冷设备的制冷能力相适应。
2.当要求的蒸发温度较高，实际的冷凝温度较高时，需要采用双极压缩制冷。一般以压缩比等于8作为分界，当压缩比小于8时，采用单级压缩；压缩比大于或者等于8时，采用双极压缩。
3.使每一台机器运转中尽可能只负担一种蒸发温度的热负荷，真样能够得到较好的制冷效果。
4.双极压缩机或双极压缩机组，可根据中间温度、冷凝温度、蒸发温度等情况，合理调整高、低压压缩机的容积比。

医药冷库目前广泛应用于生物制药企业、医院、医疗疾控中心、药店、药品经营仓储等行业，用于贮藏各种医药类试剂、疫苗、药品等产品，医药冷库能延长各种试剂疫苗的保质期，保障其安全性和稳定性。通常情况下，一座医药冷库建好后，需要通过国家GSP认证，才能正常启用。给大家来分享一下关于医药冷库GSP认证的要求以及验收的标准。 一、医药冷库GSP认证 2013年6月1日起，我国开始实行新版GSP认证体系，新版GSP在软件方面要求企业实施计算机管理信息系统，在硬件方面要求对药品仓库采用温湿度自控监测系统，对药品贮藏的环境实行24小时持续实时监测，要求配置各种保证冷藏、冷冻药品贮存、运输环节温度的冷库、运输设施设备以及温度检测系统。医药冷库的建造从设计到施工以及验收阶段都要符合国家GSP认证的要求。 1、医药冷库的保温系统 通常医药冷库采用聚氨酯冷库板，冷库板防火等达到B1级，能减少火灾等情况发生时，冷库的损坏，同时冷库板的密度要达到42，保温性能强，能减少冷库内冷量的损耗，且更节能环保。 2、医药冷库设备 1）制冷机组（制冷机组选择稳定可靠的进口品牌，采用一备一用） 2）蒸发器（蒸发器主要选用冷风机，可选择进口品牌，性能稳定，出风均匀，能有效保障冷库内各个区域的温度达到要求，通常也是一备一用） 3）冷凝器（一般医药冷库面积不是很大，冷凝器可以选择风冷式冷凝器或者水冷式冷凝器、当然也可以选择蒸发式冷凝器，但造价稍高，冷凝器通常也为一备一用） 3、制冷系统 1）制冷管道（制冷管道也需要采用一备一用，防止另外设备不能正常工作时自动启动） 2）制冷控制系统（要配备温度和湿度检测系统，比如温度、湿度记录仪，冷库内监测点分布与冷库内药品储存区域的高温点和低温点上，防止库内温度出现过高或者过低现象。 3）远程报警系统 包括短信报警通知系统、声光报警系统两大类，冷库温度不正常、电源中断、设备不工作等可以通过报警系统迅速接收相关信息。 4）配置不间断电源、发电机等备用电源 医药需要配置UPS不间断电源、防止断电情况下保障冷库内温度和湿度的监测，发电机系统可以有效保障市电突然停电时冷库的正常运转，保障冷库内温度的正常，也是必不可少。 二、医药冷库GSP验收标准 医药冷库现场检查、冷库冷链设备检查，比如检测各制冷设备是否一备一用、库内温度湿度是否正常、冷库内各个监测点的温度和湿度检查、医药冷库的报警功能是否正常、是否配备其他供电设备等等。 1）温度分布特性的测试与分析，分析超过规定的温度限定的位置或区域，确定适宜药品存放的安全位置及区域 2）温控设施运行参数及使用状况的测试 3）温控系统配置的温度检测点参数及安装位置确认 4）根据操作实际状况测定开门作业队库房温度分布及变化的影响 5）断电状况测试试验，确定设备故障或外部供电中断的状况下仓库保温情况及变化趋势分析 6）冷库新投入使用前或者改造后进行空载试验，定期验证时做满载测试验证。

新版GSP第五节设施与设备对库房有以下规定:
第四十三条企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。
第四十四条库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求，防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。
第四十五条药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。
第四十六条库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存，并达到以下要求，便于开展储存作业：
（一）库房内外环境整洁，无污染源，库区地面硬化或者绿化；
（二）库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密；
（三）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药；
（四）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。
第四十七条库房应当配备以下设施设备：
（一）药品与地面之间有效隔离的设备；
（二）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；
（三）有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；
（四）自动监测、记录库房温湿度的设备；
（五）符合储存作业要求的照明设备；
（六）用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备；
（七）包装物料的存放场所；
（八）验收、发货、退货的专用场所；
（九）不合格药品专用存放场所；
（十）经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。
第四十八条经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置中药样品室（柜）。
第四十九条储存、运输冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：
（一）与其经营规模和品种相适应的冷库，储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库；
（二）用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；
（三）冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；
（四）对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；
（五）冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。

小型冷库建造的时候的一些注意事项。
　　小型冷库的温度及湿度
　　1. 冷库外的环境温度及湿度：温度为+35℃;相对湿度为80%。
　　2. 冷库内设定温度：保鲜冷库：+5～-5℃;冷藏冷库：-5～-20℃;低温冷库：-25℃
　　3. 进冷库食品温度：L级冷库：+30℃;D级、J级冷库：+15℃。
　　4. 装配式冷库的堆货有效容积为公称容积的69%左右，贮存果蔬时再乘以0.8的修正系数。
　　5. 每天进货量为冷库有效容积的8～10%。
　　冷库板材的选择
　　小型冷库一般以喷塑彩钢板做面板，硬质聚氨酯泡沫塑料或高密度聚苯乙烯做保温料，库体具有刚性好、强度高、隔热保温性能好、阻燃等特点。小型冷库库体一般采用板壁内部预埋件偏心挂钩式连接或现场发泡固合，密封性好装拆搬运方便，现场施工安装工程量小、省工省力、质量好、见效快。小型冷库选配先进的制冷机组，库容量与制冷设备匹配全理，降温速度快，省电节能，且全部自动化操作，运作安全可靠。
　　小型冷库机组的选择
　　小型冷库以风冷机组为首选形式，它有简单、紧凑、易安装、操作方便、附属设备少等优点，这种制冷设备也是较易见的。 制冷机组的制冷机是制冷设备的心脏，常见的压缩式制冷机有开放式、半封闭式和全封闭式之分。全封闭式压缩机体积小、噪音低、耗电少、高效节能。它是小型冷库的首选机型，由全封闭式压缩机为主组成的风冷式制冷机组，可以做成象分体空调那样的形式，在墙壁上挂装。
　　小型冷库设计要合理，制冷设备要合理选择
　　冷库库温是0度以下(-16度)的小型装配式冷库需在地面上(库板下)设10#槽钢架空，使之自然通风即可。
　　冷库工程制冷设备是否配置合理很是重要 。这是因为匹配合理、性能可靠的制冷机组，既能满足产品所要求的冷库制冷量和库贮冷藏工艺要求，又节省能源，故障率低。有些想建冷库的企业和个人，一味追求低价格，忽略了冷库设备配置匹配是否合理，导致使用后达不到制冷效果。

批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械，应当配备以下设施设备：（一）与其经营规模和经营品种相适应的冷库；（二）用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备；（三）能确保制冷设备正常运转的设施（如备用发电机组或者双回路供电系统）；（四）需要进行运输的企业，应根据相应的运输规模和运输环境要求配备冷藏车、保温车，或者冷藏箱、保温箱等设备；（五）对有特殊低温要求的医疗器械，应当配备符合其贮存要求的设施设备。现场重点检查库房及其冷藏 、 冷冻贮存 、 运输设施设备配备是否符合上述 想了解更多可以联系我，建设医疗器械冷库，GSP冷库验证

二十平方冷库多少钱/做10平方冷库造价清单，冷库造价的多少与冷库的容量大小有最直接的关系，但是冷库的价格不能用每立方（平方）多少钱的方法来计算的，这个要首先确定冷库的规格尺寸，根据冷库的面积进行造价预算。 1、冷藏保鲜冷库：10~20立方米造价1.5~2万元，30~50立方米造价2~2.8万元，60~100立方米造价3-4万元，100~200立方米造价4~6万元，200~300立方米造价5~8万元，400~600立方米造价8~14万元，1000立方米造价15~20万元。 2、冷冻库：10~20立方米造价1.7~2.2万元，30~50立方米造价2.2~3万元，60~100立方米造价3-4.8万元，100~200立方米造价4~7.5万元，200~300立方米造价6~11万元，400~600立方米造价9.5~17.5万元，1000立方米造价17~22万元。 3、速冻冷库：10~20立方米造价1.8~2.6万元，30~50立方米造价2.3~3.7万元，60~100立方米造价3-5.5万元，100~200立方米造价4.5~9万元，200~300立方米造价7~12万元，400~600立方米造价10.5~19万元，1000立方米造价19~24万元。 从上面可以看出，随着冷库容量的逐步增大，每立方的造价反而越来越低。 其次，冷库的造价与冷库的实际配置有关，冷库的配置包括冷库保温板、冷库门、制冷机组、电控箱、冷风机、排管、备用电源等，不同的配置选择会使冷库的造价差别极大。比如进口品牌的制冷机组的价格就要比国产品牌的贵很多。肯 德制 冷有丰富的冷库安装经验，可以来看看。

医药冷库是指储藏医疗设施、医疗药品等的冷藏库。
因为有些药品冷藏储存在常温条件下无法保证质量，而在低温、冷藏条件下可以使药品不变质失效，延长药品的保质期,冷库温一般为＋2℃-＋8℃。
医疗冷库的温度要求从＋2℃-＋8℃保存药品，制冷控制系统需采用全自动微电脑电气控制技术，无需人员值守，存放药品、医疗器械，并监测和记录储存区域的温度、湿度，以保证药品的效果。
没有国家规定.。

应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中，药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品，应根据药品标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库（2-10℃）、阴凉库（20℃以下）或常温库（0-30℃）内，各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。

企业所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围，应以保证药品质量、符合药品规定的储存条件为原则，进行科学合理的设定，即所经营药品标明应存放于何种温湿度下，企业就应当设置相应温湿度范围的库房。如经营标识为15-25℃储存的药品，企业就应当设置15-25℃恒温库。

对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品，一般应存放于相对低温的库中，如某一药品标识的储存条件为： 20℃以下有效期3年， 20-30℃有效期1年，应将该药品存放于阴凉库中。

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医药冷库有以下主要特点：总体来讲。充分考虑了农村、农户和小型批发和流通商场和市场的使用特点，1实用性、可*性强。微型冷库成套设备。以及维护管理水平和电网电压情况。采用进口全封闭制冷压缩机，主要控制元件通常也采用国外产品，运行平安可*无故障运行时间长，如正常科学合理维护使用，设备5年无需维修。

医药冷库温度标准和设备标准如下： 医药冷库相关标准 1.医药冷库温度参数标准 疫苗库：0℃~8℃ 储存疫苗，药剂。 药品库（诊断试剂）：2℃~8℃ 储存药品及生物制品； 血液储存库：5℃~1℃ 储存血液，药物生物制品； 低温保温库：-20℃~-30℃ 保存血浆，生物材料，疫苗，试剂； 超低温保存库： -30℃~-80℃保存胎盘，精液，干细胞，血浆，骨髓，生物样品。 2.医药冷库设备要求 冷库设备安装、调试、施工等严格遵守国家标准： 《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》(GB/T 34399-2017) 《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》(GB50274-2010) 《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》（GB50242-2002） 《通风与空调工程施工质量验收规范》（GB50243-2016） 《室内装配式冷库》标准（SB/T10797-2012）及施工图纸所示的有关图集、标准。 医药冷库需要的设备：冷库板、冷库门、制冷系统设备（制冷压缩机、冷风机）、配件（膨胀阀、干燥过滤器、视液镜、高低压控制器、电磁阀）、温控器等。

这里简单的进行列举一些医药冷库标准：
1.《药品经营质量管理规范》
第四十九条 经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：
（一）与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库；
（二）用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；
（三）冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；
（四）对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；
（五）冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。
2.《疫苗储存和运输管理规范》
第十八条　省级疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应具备符合疫苗储存 、运输温度要求的设施设备：
（一）用于疫苗储存的冷库，其容积应与生产、经营、使用规模相适应；
（二）冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备，备用发电机 组或安装双路电路，备用制冷机组；
（三）用于疫苗运输的冷藏车；
（四）冷藏车应能自动调控、显示和记录温度状况。
3.《单采血浆站质量管理规范》
第十三条 原料血浆采集区、物料储存区、低温冷库的容积应与原料血浆采集规模相适 应。低温冷库的制冷能力应达到-35℃以下。供血浆者体检区应有足够的空间，保证对供 血浆者进行保密性征询和正确体检以确定供血浆者的适宜性。
第二十五条需要温度控制的仪器、设备应配备温度记录装置，储存原料血浆的低温冷库 应有自动连续温度记录装置。低温冷库要有温度失控报警装置，并有专人记录。
第四十条各工作区域及有关设备应定期清洁、消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和 血浆造成污染，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。低温冷库和冰箱应定期化 霜和清洁，并有记录。

GSP医药冷库建造的要求如下： 1、产品功能必须符合新版GSP要求。 2、按规范要求布置监测点 3、安装调试时要注意温度范围控制在2~8℃，湿度范围控制在35~75%，如果超限则应该有报警。即变送器就地蜂鸣报警、控制室声光报警、管理员手机短信报警。 4、现场验证时的测温设备必须经过省级以上计量部门的校准，并出具相关证书，否则报告无效。