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1,符合检验标准的医药冷库要什么条件?

符合检验标准的医药冷库要什么条件?

这里简单的进行列举一些医药冷库标准:
1.《药品经营质量管理规范》
第四十九条 经营冷藏、冷冻药品的,应当配备以下设施设备:
(一)与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库;
(二)用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;
(三)冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;
(四)对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备;
(五)冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。
2.《疫苗储存和运输管理规范》
第十八条 省级疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应具备符合疫苗储存 、运输温度要求的设施设备:
(一)用于疫苗储存的冷库,其容积应与生产、经营、使用规模相适应;
(二)冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备,备用发电机 组或安装双路电路,备用制冷机组;
(三)用于疫苗运输的冷藏车;
(四)冷藏车应能自动调控、显示和记录温度状况。
3.《单采血浆站质量管理规范》
第十三条 原料血浆采集区、物料储存区、低温冷库的容积应与原料血浆采集规模相适 应。低温冷库的制冷能力应达到-35℃以下。供血浆者体检区应有足够的空间,保证对供 血浆者进行保密性征询和正确体检以确定供血浆者的适宜性。
第二十五条需要温度控制的仪器、设备应配备温度记录装置,储存原料血浆的低温冷库 应有自动连续温度记录装置。低温冷库要有温度失控报警装置,并有专人记录。
第四十条各工作区域及有关设备应定期清洁、消毒,使用的消毒剂不得对设备、物料和 血浆造成污染,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株。低温冷库和冰箱应定期化 霜和清洁,并有记录。

2,哪些类的医疗器械需要冷库储存

库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或标签标示的要求。检查企业库房温度、湿度设置范围,现场确认库房温度、湿度与其贮存的医疗器械说明书或标签标示的要求是否一致。对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械,应当配备有效调控及监测温湿度的设备或者仪器。库房如贮存有温度、湿度特殊要求的医疗器械,重点检查库房是否配备和使用能够有效监测与调控温度、湿度的仪器或设备。批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备:(一)与其经营规模和经营品种相适应的冷库;(二)用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备;(三)能确保制冷设备正常运转的设施(如备用发电机组或者双回路供电系统);(四)需要进行运输的企业,应根据相应的运输规模和运输环境要求配备冷藏车、保温车,或者冷藏箱、保温箱等设备;(五)对有特殊低温要求的医疗器械,应当配备符合其贮存要求的设施设备。现场重点检查库房及其冷藏 、 冷冻贮存 、 运输设施设备配备是否符合上述 完整版 :医药冷库安装流程,医疗器械冷库安装公司,>

3,北京申办(医疗器械经营许可证)需要安装冷库多大面积?有哪些规范?

北京申办(医疗器械经营许可证)需要:
1.第二类医疗器械经营备案表;
2.企业营业执照复印件与组织机构代码证复印件;
3.企业法定代表人、负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;
4.企业组织机构与部门设置说明;
5.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议复印件;
6.企业经营设施和设备目录;
7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8.经办人授权证明;
9.其他证明材料。

4,制冷设备有哪些?

关于“制冷装置”和“制冷设备”两个名词的理解目前存在很大偏差,详细解释一下然后再说制冷设备有哪些。
按照冷标委起草的国家标准 GB/T18517-2001的解释,定义如下:
制冷装置: (标准中给出的英文是“refrigerating plant”)
制冷剂和耗冷设备的整体。包括全部附件、控制设备、耗冷设备及围护结构。
制冷设备: (标准中给出的英文是“refrigerating apparatus”)
制冷机中的换热设备和辅助设备(如油分离器、干燥器和储液器等)的总称。
按照冷冻标准化技术委员会给出的定义的话,大致有以下分法:
制冷设备: 冷凝器、蒸发器、压缩机、膨胀阀、储液罐、油分、气分、干燥过滤器、
风机电机、水泵等等。
制冷装置: 制冷主机+水泵+末端+管道等。
空调机组只能称之为“制冷机”。
好像这个定义有点儿偏颇了,因为他没有充分考虑到各种型式的空调产品。

5,制冷设备包括哪些范围?

制冷设备是制冷机与使用冷量的设施结合在一起的装置。设计和建造制冷装置,是为了有效地使用冷量来冷藏食品或其他物品;在低温下进行产品的性能试验和科学研究试验;在工业生产中实现某些冷却过程,或者进行空气调节。物品在冷却或冻结时要放出一定的热量,制冷装置的围护结构在使用时也会传入一定的热量。因此为保持制冷装置中的低温条件,就必须装设制冷机,以便连续不断地移去这些热量,或者利用冰的熔化或干冰的升华吸收这些热量。 将冷媒通过压缩机进行压缩后,通过管路输送到保温空间内的蒸发器,发生气化现象并吸收热量,冷媒通过散热器管路向空气散发热量后由压缩机抽回并进行再次压缩--蒸发---吸热---散热---循环。 多联机,螺杆机,离心机,直燃 所谓冷藏设备,一般都是指的一些可以通过人为控制来进行制冷以及维持稳定温度的设备。以运输的方式来划分,冷藏设备可以分为陆地冷藏运输,也叫做公路冷藏运输或者是铁道冷藏运输,还有冷藏的集装箱,轮船冷藏运输以及飞机冷藏运输。 食品冷冻冷藏设备,除了各类冷库工程外,还包含各类食品用制冷设备,如冷柜、饮料冷藏柜、生鲜柜、超市风幕柜、商用食品冰箱、酒店厨房工作台等,这些设备并非冷库工程,但同样是食品冷库冷冻冷藏设备,可以广泛地适用于食品的各类生产储存和运输中。澳柯玛致力于各类冷藏设备的生产加工,改善生活中的制冷现状。 它是通过消耗机械能改变制冷剂的状态,才将热量从温度低的物体传给温度高的环境的。同时热力学第二定律贯穿于整个空调的始终,它的这一原理在工作和生活当中也是经常用到和看到的。 当前工业制冷剂大约有30多种。常用的有氨(Ammonia)和氟里昂(Freone)。先说氨,它使用较早,广泛地用于冷藏、冷库等大型制冷设备中,其主要优点是单位容积产冷量大、成本便宜、不与金属及冷藏油反应,热稳定性好,但也有毒性大、腐蚀有机配件的明显缺点。其次是氟里昂,这是饱和碳氢化合物卤族衍生物的总称,其中氟代烷烃写作FC,含氯氟代烷烃写作CFC,含氢写作HFC,两者都有的写作 HCFC。商用氟里昂的编号按规则从左至右第一个是碳原子数减一;第二个是氢原子数加一;第三个是氟原子数,氯原子不编号,如果还含有溴原子,先按上述原则编号,再加上字母B和溴原子的数目。按照这种原则,CBrF3就写作FC-13B1。氟里昂的应用比氨晚60余年,但它一问世就以其无毒无臭、不燃不爆、稳定性好、对设备有良好的润滑作用而成为制冷工业的明星,CFC-12更是广泛用于冰箱生产中,其他如CFC-11、HCFC-22、HCFC- 113、HCFC-114也都有广泛应用。

6,制冷设备有什么

制冷设备是制冷机与使用冷量的设施结合在一起的装置。设计和建造制冷装置,是为了有效地使用冷量来冷藏食品或其他物品。主要包括压缩机、膨胀阀、蒸发器、冷凝器和附件、管路组成。按工作原理可分为压缩制冷设备、吸收制冷设备、蒸汽喷射制冷设备、热泵制冷设备和电热制冷装置等。可用于冰箱、冷库、冷藏车等多个应用领域,一般的制冷设备辐射非常小,而且对人体没有什么危害。 二、制冷设备的工作原理及组成 1、压缩机:压缩机是整个制冷系统的核心部件,也是制冷剂压缩的动力源。其功能是将电能输入转换为机械能,吸入,压缩和输送制冷剂蒸汽,从而驱动循环。 2、冷凝器:在制冷过程中,冷凝器起到输出热能和冷凝制冷剂的作用。从制冷压缩机排出的高压过热蒸汽进入冷凝器后,工作过程中吸收的所有热量都传递到周围介质(水或空气),包括从蒸发器,制冷压缩机和管道吸收的热量。制冷剂在高压下再次冷凝成液体。 3、干燥过滤器:必须防止水和污垢进入制冷循环。水主要来自新添加的制冷剂和润滑油中含有的少量水,或来自系统大修时进入的空气。如果系统中的水未清除,当制冷剂通过节流阀(热力膨胀阀或毛细管)时,由于压力和温度的下降,水有时会凝固成冰,阻塞通道并影响正常运行制冷设备。因此,必须在制冷系统中安装干燥过滤器。 4、节流阀:热力膨胀阀(或毛细管)安装在干燥过滤器和蒸发器之间的制冷设备中,热力膨胀阀包裹在蒸发器出口处。其主要功能是使高压室温制冷剂液体节流并在其流过热力膨胀阀时减压,转换成低温低压制冷剂湿蒸汽(多为液体,小部分蒸汽)进入蒸发器,蒸发和吸收蒸发器中的热量,达到冷却和冷却的目的。 5、蒸发器:蒸发器是一种热交换器,它依赖于制冷剂液体的蒸发(实际沸腾)来吸收冷却介质的热量。它在冷却系统中的功能是吸收热量。为了确保稳定和持久的蒸发过程,必须通过制冷压缩机连续泵送蒸发气体以保持一定的蒸发压力。 6、制冷剂:现代工业中使用的大多数工业冷却器使用R22或R407C作为制冷剂。制冷剂是制冷系统中的流动工作介质。它的主要功能是在状态变化时携带热量并实现吸热和释放,也可以在杀虫剂、冰箱等日常生活领域看到。

7,什么是空调机房?什么是制冷空调?空调机房和制冷机房一般有哪些设备?

你提的这个问题我直接晕了,
空调机房是比如一个大楼,他的空调机组存放的房间叫空调机房.还有一种就是做放设备发热量的房间
比如:IDC 电信和计算机的房间,装上空调也叫机房,制冷空调就是出冷风的空调,如果是完全存放空调的房间哪设备比较多,最其码大型空调机组是必需有的。
如果是计算机 IDC的机房哪就是完全制冷的机房。还有加湿功能最好。比如恒温恒湿机等。设备有工业的用的,有民用的,工业用的和民用的区别很大,最基本的一个区别就是工业用的能低温制冷。
不知您是干嘛用?所以搞不明白。不知能否明白